ZF Polpharma rozpoczęły projekt wdrożeniowy systemu klasy MES do zastosowań w przemyśle farmaceutycznym. Usprawni on m.in. procesy kontroli przepływu produktów i zapewniania ich jakości oraz umożliwi digitalizację raportów produkcyjnych. Wdrożenie ma zakończyć się do 2028 roku, dostawcą systemu jest Siemens.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. zawarły umowę ze spółką Siemens na dostawę oraz wdrożenie systemu MES (Manufacturing Execution System) Siemens Opcenter Execution Pharma. Projekt zainicjowano w styczniu tego roku, a jego zakończenie planowane jest najpóźniej na rok 2028. W ramach współpracy Siemens dostarczy do zakładów Polpharmy w Sieradzu, Starogardzie, Nowej Dębie i Duchnicach licencje, usługi inżynieryjne (wdrożenie), szkolenia dla zespołu oraz wsparcie aplikacyjne i powdrożeniowe.

Cyfryzacja procesów produkcyjnych, dostępność danych

Wdrażany system ma zapewnić kontrolę nad przebiegiem procesów oraz umożliwi skrócenie czasu zwolnienia serii produkcyjnych. Dzięki chmurowej architekturze rozwiązania pracownicy Polpharmy będą mieli dostęp do systemu z dowolnego miejsca w czasie rzeczywistym. Istotną korzyścią wdrożenia systemu jest niemal całkowita eliminacja papierowej dokumentacji raportów serii i zastąpienie ich zapisem elektronicznym.

„Największy projekt MES w polskiej farmacji”

Tak omawiany projekt określają interesariusze. „Wprowadzenie systemu MES od Siemensa to największy w Polsce projekt tego typu w sektorze przemysłu farmaceutycznego. Aby zachować konkurencyjność na rynku krajowym i międzynarodowym, musimy być elastyczni i precyzyjnie kontrolować nasze procesy. Dodatkowo dzięki zharmonizowanym procesom w organizacji oraz oszczędności czasu poświęconego na raportowanie i administrowanie danymi, a także możliwość natychmiastowej reakcji na występujące odchylenia procesowe, wdrożenie systemu MES będzie prowadzić do lepszej efektywności kosztowej przedsiębiorstwa, jak i jeszcze lepszych wyników z zakresu jakości” – stwierdziła Dorota Chęć, dyrektor zakładu produkcyjnego w Sieradzu i członkini zarządu ZF Polpharma S.A.

Marcin Płatkowski (Siemens), Maciej Zieliński (Siemens), Dorota Chęć (Polpharma Group), dr Thomas Nothegger (Polpharma Group), Krzysztof Raczyński (Polpharma Group)

Ważne funkcje systemu

Jedną z ważnych cech nowego systemu będzie możliwość tzw. „zwolnienia przez wyjątek” (release by exception). Jest to koncepcja stosowana w produkcji i kontroli jakości, w przypadku której nie jest konieczna każdorazowa ręczna kontrola raportu serii, pod warunkiem, że nie wystąpiły znaczące odstępstwa od ustalonych parametrów procesowych i jakościowych. Oznacza to, że osoba wykwalifikowana odpowiedzialna za zwolnienie partii produkcyjnej, nie musi analizować kilkudziesięciu stron raportu. Wystarczy, że sprawdzi podsumowanie odchyleń lub zmian w procesie względem ustalonego standardu. Ma to być duże usprawnienie procesów produkcyjnych.

Etapowe wdrożenie, Sieradz będzie pierwszy

Aby zoptymalizować proces, firmy zdecydowały się na etapowe wdrożenie systemu uwzględniające ujednolicenie procesów produkcyjnych w różnych lokalizacjach. W pierwszej kolejności pełna implementacja nastąpi w zakładzie w Sieradzu, a następnie w pozostałych jednostkach produkcyjnych. „Postawiliśmy na hybrydowy model wdrożenia systemu MES, polegający na połączeniu metodologii agile i kaskadowej. Chcemy maksymalnie przyspieszyć proces, jednocześnie umożliwiając szybkie korzystanie z nowych rozwiązań w poszczególnych jednostkach. Dzięki temu Polpharma szybko odczuje korzyści z tego wdrożenia” – podsumował Marcin Płatkowski, dyrektor działu automatyki procesowej w Siemens Polska.

Źródło zdjęć: Polpharma, Siemens